检测项目
纯化水作为医药行业主要用水源,纯化水设备产水质量不容有半点而忽视,根据GMP认证的要求必须日检,下面我们就来了解一下纯化水日常监测项目有哪些。
质控人员负责定期对纯化水进行全项检测,检测合格后发放合格检验报告单,出现不合格情况时,通知制水岗位立即整改,直至检测合格,监控项目及标准参照*新版中国药典GMP认证要求,具体项目如下:
酸碱度:应符合规定pH5.0~7.0。
二氧化碳:应符合规定
氯化物:应符合规定
硫酸盐:应符合规定
钙盐:应符合规定
硝酸盐≤0.00006
亚硝酸盐≤0.000002
氨≤0.00003
不挥发物≤0.001
易氧化物:应符合规定
重金属≤0.00005
微生物指标<100cfu/ml,大肠杆菌不得检出。
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