洁净车间十万级洁净度检测

20世纪50年代，美国开始将空气净化技术应用于宇宙空间科学技术的研究和电子工业的生产。医药工业采用此项技术始于20世纪70年代的中期。当时《英国药典》和《美国药典》均已对每一毫升大输液中所含微粒异物的大小和数量给出了限度标准，各大输液生产厂家以及其它制药企业相继都采用了空气净化技术。大气中存在各种浮游微粒，如粉尘 、烟、雾、蒸汽、气体、微生物等。空气含微粒的大小和多少的程度用术语“空气洁净度”表示 ，空气中含尘浓度高则空气洁净度低，含尘浓度低则洁净度高。空气洁净度的高低用空气洁净度等级来区分。微粒含量的表示方法有质量浓度与计数浓度等。

洁净度检测流程：

业务委托→签订合同→现场检测→编制检测报告→内部评审→评审并修改→提交报告

洁净度检测标准要求及范围：

电子无尘车间检测GB 50472、实验室洁净区(GB 50346、GB 152 0173 3840、GB 50447)、食品洁净车间GB 50687、制药车间（GMP车间）(GB 50457、GMP 2010)、医疗器械车间YY 0033、化妆品车间(YY 0033\GB 15979)、医院受控环境(GB 50333\GB 51039\GB 50325)、消毒产品车间GB 15981、生物安全柜(GB 16292\GB 16293\GB 16294)、超净工作台YY 0569、兽药车间检测(GB 50591\GB 50346\YY 0569\GB/T 14294\JG/T 497)等

随着高端制造业的快速发展和生物制药类企业的更新換代，洁净室工程作为高新产品研发、生产和制造的一个半台也在快速的发展与应用。洁净车间它是一个多专业的综合体，除了十建结构工程外，还包括洁净区装修、空调、电气、给排水、消防、自控、通讯、工艺管道（窄压气、蒸、纯水、注射气等）。其*终目的是保证洁净室的换气次数、温湿度`、净压差、悬浮粒了、浮游菌、沉降菌、噪声、照度，新风量等符合食品、药品、精密设备的生产要求。

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