注射针检测有哪些标准?
一次性使用无菌注射针有针座、针管、保护套组成,所用材料符合医用要求,采用环氧乙烷灭菌,产品无菌、无热原。本产品适用于对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射,或抽取药液时使用。注射针是医用接触性用品,因此需要严格检测,下面百检网小编为您介绍关于注射针的检测知识!
一、注射针检测项目:
检测报告项目为外观、容量允差、尺寸、外套、针管外观、针管尺寸、针管长度、活塞组件、锥头、残留容量、器身密合性、滑动性能、酸碱度、易氧化物、环氧乙烷残留量、清洁、色标、正直、连接牢固度、畅通、针座与护套配合、针管润滑剂、针管清洁、针管刚性、针管韧性、针尖外观、针尖尺寸、针尖碎片试验、针尖穿刺力和拖曳力、针座色标、圆锥接头、酸碱度、重金属总容量。
二、注射针检测标准:
JIS T3209-2011无菌注射针
YY/T 0282-2009注射针
GB 15811-2016一次性使用无菌注射针
JIS T3305-2013造影剂用注射针
JIS T6130-2013一次性无菌牙科注射针
JIS T3306-2012一次性使用神经兴奋阻滞注射针
JIS T3304-2012一次性使用无菌硬脑膜外注射针
GB/T 12256-1990注射针针管刚度试验方法
GB/T 1962.1-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分;通用要求
GB 15811-2001一次性使用无菌注射针
GB/T 1962.2-2001注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分;锁定接头
三、注射针检测流程:
1、沟通需求:了解待检测项目,确定检测范围;
2、报价:根据检测项目及检测需求进行报价;
3、签约:签订合同及保密协议,开始检测;
4、完成检测:检测周期会根据样品及其检测项目/方法会有所变动,具体可咨询检测顾问;
5、出具检测报告,进行后期服务;
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